什麽是空態、靜態、k8凯发天生赢家一触即发人生-潔淨室檢測狀態說明(IQ、OQ、PQ)

Clean Room — IQ、OQ、PQ
 
術語：

在設計規範中GB50073-2001中給潔淨室的三種狀態做了以下定義：

空態 as-built

設施已經建成，所有動力接通並運行，但無生產設備、材料及人員。

靜態 at-rest

設施已經建成，生產設備已經安裝，並按業主及工藝商同意的狀態下運行，但無生產人員。

k8凯发天生赢家一触即发人生 operational

設施已規定的狀態運行，有規定的人員在場，並在商定的狀態下進行工作。

在ISO14644中規定將潔淨室檢測階段劃分如下：

空態潔淨室的檢測——Installation qualificafion(IQ)
靜態潔淨室的檢測——Operational qualificafion(OQ)
k8凯发天生赢家一触即发人生潔淨室的檢測——Performance qualificafion(PQ)

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空態潔淨室的檢測(IQ)

檢查空態潔淨室和安裝的設備是否符合設計，至少要檢查下列各點：

1、潔淨室設備的成套性；
2、一切能源載體和工藝介質的供應（水、電、蒸汽、壓縮空氣、氣體等）是否符合設計；
3、公用和輔助設備功能運轉是否正確；
4、所以控製係統，監控器，報警和警報器等的檢定（檢查）日期；
5、安裝質量；
6、安裝過濾器（最終過濾器）的完整性；
7、電源和設備是否有備份，其中包括空氣處理設備的風量餘量；
8、壓差；
9、氣流特性（單向氣流——流速，均勻性和氣流方向）；
10、維護結構的密閉性；
11、檢查循環空氣與室外空氣的比例是否符合設計；
12、表麵潔淨度；
13、包裝中是否有備件。

檢查HEPA（ULPA）過濾器的完整性具有重要意義，此項檢查對ISO6級、ISO5級及更高級別的潔淨室來說尤其必要。應檢查表麵潔淨度及維護結構的密閉性（對ISO1級~ISO5級的潔淨室特別重要）。

靜態潔淨室的檢測(OQ)

本階段的檢測至少應完成下列各項工作：

1、確認潔淨區劃分原則是否符合要求；
2、確定潔淨室在經過汙染水平升高後的自淨時間參數；
3、確定保持溫度和相對濕度的穩定性；
4、按粒子數確定潔淨度級別；
5、確定壓差；
6、在必要的場所應按粒子和微生物汙染水平確定表麵的潔淨度；
7、確定照度；
8、確定噪聲級；
9、利用必要的工具目視檢查氣流並檢查換氣次數（必要時）；

10、將取得數據結果寫成書麵文件。

k8凯发天生赢家一触即发人生潔淨室的檢測(PQ)

為了評估k8凯发天生赢家一触即发人生潔淨室工作的穩定性：

1、驗證潔淨室分割製度；
2、評估將溫度和相對濕度保持在規定範圍內的能力；
3、按粒子數檢查潔淨度級別並確定空氣中的微生物濃度（必要時）；
4、驗證壓差；
5、按粒子數和微生物數量確定表麵潔淨度（必要時）；
6、檢查潔淨室運行文件的成套性，其中包括參數的檢查方法，潔淨室工作事故及采取的措施等，是否有基本的規程，如潔淨室清掃、更衣、人員衛生等方麵的規程等；
7、檢查人員是否經過培訓，是否有培訓體係和相應的文件；

    必要時還要檢查振動強弱，空氣電離程度，電磁場強度。可根據的特點改變測試的具體內容。

    在使用過程中，應對潔淨室的參數進行日常監控，監控要有一定的周期性，潔淨室用戶可根據規範文件的要求確定這種周期性

    檢測可在潔淨室工作過程中進行（重複檢測）；

發生下列各項後需進行重複檢測：

1、潔淨室達不到給定參數的原因已消除；
2、與使用條件例如潔淨室的使用有較大差異（如改變工藝流程等）；
3、空氣長時間停止流通（進風）而影響潔淨室工作；
4、做了影響潔淨室工作的個別維護或修理工作，如更換HEPA過濾器以後。