按照《食品質（Character)量安全市場準入審查通則(2004 版) 》的規定 ,企業必須進行生產過程檢驗和出廠檢驗《, 食品安全法》也規定企業生產的食品出廠必須批批檢驗,雖然可以委托有資質的檢驗機構（organization)進行檢驗,但高額的檢驗費以及委托檢驗機構的時效性使企業望而卻步。因此,企業隻有自己建立實驗（experiment)室,才能快速為企業提供檢驗結果並指導生產,同時降低檢驗成本。中小企業由於自身財力所限,在檢驗室建設方麵的投入較少,要符合食品生產許可證製度的要求還有待進一步加強投入和建設。
按照食品生產加工企業必備條件現場核查的要求,企業實驗室必須布局合理滿足出廠檢驗的要求。因此,企業實驗室布局方麵,應該根據生產需要,一般包括微生物實驗室、理化實驗室、辦公室。對於中小的企業實驗室,如果沒有更多的房間應該可以通過規劃分區,以保證實驗室不同功能區之間有一定區分。最少應包括潔淨區即無菌操作區域(無菌室) 、一般操作區。
潔淨區即無菌操作區域(無菌室) ,這個要求獨立。無菌室入口處應設置緩衝間,緩衝間應有足夠的麵積以保證操作人員更換工作服及鞋帽。無菌室及緩衝間的門應是平開式移門。無菌室應密封良好,為方便傳遞物品,應安裝傳遞小窗,傳遞小窗應向緩衝室內開口,以減少汙染和方便工作。無菌室內配備無菌操作工作台(或超淨工作台) ,工作台的高度約80cm ,工作台應保持水平,台麵應無滲漏(seepage),耐腐蝕,易於清潔、消毒。室內應有良好的采光條件。人工采光的話, 工作台麵的照度不低於540Lx。按每3 平方米的麵積配備一根功率為30 瓦的紫外線滅菌燈。紫外線滅菌燈應無燈罩,燈管距地麵不得超過115 米,每次滅菌時間為1 小時或更長。無菌室應具備適當的通風和溫度調節的條件(如帶過濾係統的空調設備) 。無菌室的推薦溫度為20 ℃,相對濕度為(40～60) %;無菌室內須設置精度為1 ℃的溫濕度計。
認為，一般操作區是進行微生物學檢驗準備工作和非無菌操作實驗（experiment)時使用,也可供理化檢驗及研發工作使用。主要分洗刷消毒區域、培養基配製區域、理化操作區域。應設有較大的長方形工作台作為實驗操作台,台下設計了各專用儀器櫃台麵用石板加塑膠(相關聯事物:塑料)墊等不易腐蝕和穩固耐用的材料設置,並設有專用擱物架。另外,涉及到使用有毒有害物質還應設置一個適當大小的通風櫥,配備有排氣係統和給排水係統如:水槽及水槽上的各種水龍頭。實驗室的地麵設計容易清潔和不易積水、方便工作,有良好的通風照明設備和消防設施。對比較精密(precise)的儀器如分析天平,分光光度計等還應專設儀器室或專區擺放,有防潮,防黴等措施（指針對問題的解決辦法),以免影響檢測結果。此外,還應配有清潔用工具和工作服。
辦公區域:辦公區域是化驗人員進行原始記錄、保存質量信息等各項質量記錄的場所。因此,應設在整體綜合檢驗室的最外層,隻需有桌、椅等簡單設施即可。
實驗室儀器設備的選配以及注意事項
實驗室儀器設備選配原則:
①納入生產許可證管理的企業應該符合生產許可證審查細則裏規定的檢驗設備以及技術參數,不得違反或降低標準。疾控實驗室實驗室儀器擺放的設計是一個實驗室設計中的重點和難點之一。實驗儀器的擺放看似簡單，可實際上需要考慮的因素非常多。實驗儀器是否可以良好安全地運行，是否可以妥善地得到保護，是否可以將環境對其的影響度降到最低，相互之間是否有影響，實驗人員是否可以方便地使用等等問題，都是在考慮實驗室儀器擺放位置的時候需要關注的問題。
②依據企業發展規模和狀況選擇必備檢驗設備。如企業規模小、產品品種少,按生產許可證產品細則規定選擇功能單一的小型檢驗設備就可以了如企業發展勢頭迅猛,除滿足QS 生產許可證細則和食品標準規定,就需考慮企業發展以及各種質量認證的需要,選配功能、性能優越的中高檔檢驗設備。
為了保證申證企業選配檢驗設備的質量,應注重以下要點: ①查看生產檢驗設備的企業資質,一般而言,知名企業、大企業及進口檢驗設備質量較好,小企業生產的產品質（Character)量較差。已列入計量器具管理,選配檢驗設備時,應查看計量器具製造許可證,質量監督檢驗報告或合格證,出廠檢驗合格證等相關資料。列入壓力容器製造許可證(如滅菌鍋) 或3C 認證管理的建議設備需要查看相關證書及編號。②列入計量器具管理的設備投入使用前必須經計量檢定合格。
實驗（experiment)室常用化學藥品、試劑的采購及管理要求。疾控實驗室正確的實驗室供排氣的解決方案是把實驗室的供排氣看作一個係統。這個係統要考慮到安全性、便利性、日常實驗室的管理、氣瓶的更換等問題，同時要重點考慮實驗室今後的發展，對於特殊氣體還要考慮特殊的技術解決方案。試劑應該來源可靠、質量合格,純度符合要求並在有效期內使用。每種試劑均應專人負責建立台帳,定期核對,做到帳物相符;危險品應按規定放置到安全的儲藏箱內,雙鎖,批準後領用並登記;所用的試劑應貯存在溫度適宜的場所,避免陽光直射;常用試劑應加帖標誌,標誌上需標明名稱、濃度、配置(deploy)日期及配置人。
實驗（experiment)室的檢驗人員要求。疾控實驗室實驗室儀器擺放的設計是一個實驗室設計中的重點和難點之一。實驗儀器的擺放看似簡單，可實際上需要考慮的因素非常多。實驗儀器是否可以良好安全地運行，是否可以妥善地得到保護，是否可以將環境對其的影響度降到最低，相互之間是否有影響，實驗人員是否可以方便地使用等等問題，都是在考慮實驗室儀器擺放位置的時候需要關注的問題。檢驗人員經過專業培訓,具備基本的檢驗技能。要有責任心,充分認識到所從事的工作的重要性。實驗室的檢驗人員管理方麵要加強自身的學習,不能隻滿足於被動地應付日常工作,要提高工作的科學性和規範性,提高結果的準確性和可靠性,真正起到指導生產(Produce)、把好出廠產品質量關作用。
中小型食品生產(Produce)企業實驗室必備的管理製度建立
切實可行的檢測工作程序,應包括樣品的接收、檢驗與處理、設備儀器（appliance）的管理、藥品試劑的管理、實驗人員的管理、工作流程的管理、檢驗標準的管理等製度。
要製訂各項檢驗結果的判定標準。要具備檢驗所需的方法、標準,如國標、SN 標準等,有正規版本。要求齊全、有效、受控。
要建立完善的出廠檢驗、過程檢驗、原輔料及包裝物料等生產采購物品檢驗製度及反饋製度。對過程檢驗,特別是關鍵控製環節檢驗,應建立快速、高效的檢驗方法,以達到指導生產、改進生產工藝、提高產品質（Character)量(Quality)的作用。所有原輔料、包裝物料等進廠時要通知實驗（experiment)室進行檢驗,檢驗合格後方可使用。在企業實驗室對檢驗結果有疑問或不具備檢測手段的情況下,委托有資質的檢驗機構檢驗,保持結果準確性。
精密(precise)儀器（appliance）室無菌室應建立使用及溫濕度記錄。無菌室還需設置顯著標誌指示無菌室是否已滅菌。所有檢測儀器應有在用、停用等管理標誌。
對檢驗記錄、報告結果的控製要求。①檢測原始記錄和檢測報告齊全,檢測結果需有校準與複核; ②所有的檢驗工作都應有原始記錄。原始記錄留存化驗室,檢驗報告單按需要一式數份,檢驗室必須留存一份。要有取樣記錄。各種領用記錄、檢驗記錄要及時歸檔保存。
對檢驗不合格的控製要求。建立檢驗不合格時的處理製度並有效執行;嚴格控製不合格品,防止不合格品的繼續加工、使用和交付。不合格品的控製由質檢部門負責。不合格品的控製內容包括:不合格品的標識、隔離、處理和記錄。
食品企業實驗室的建立,不僅需要企業在人、機、料、法、環、測等方麵滿足要求,加強製度上的管理,更需要企業管理者的重視、組織,而且需要各管理部門相關人員的監督和支持,才能確保實驗室的科學、高效運行,真正起到指導企業生產確保企業出廠產品質量的作用。
