臨床遺傳診斷實驗室設計要點

臨床遺傳診斷實驗室設計要點

1、試劑貯存和準備區

試劑儲存和製備區主要用於反應試劑的儲存、試劑的分離和混合反應係統，應包括以下配套設施：4℃冰箱和-20℃冰箱、混合器、微取樣器（1/1ml）、一次性手套、吸收紙、高壓滅菌後一次性吸頭和必要辦公用品，如記錄簿和標記筆。成都手術室裝修公司采用空氣潔淨技術對微生物汙染采取程度不同的控製，達到控製空間環境中空氣潔淨度適於各類手術之要求；並提供適宜的溫、濕度，創造一個潔淨舒適的手術空間環境。由於手術室要嚴格控製低細菌數及低麻醉氣體濃度，所以層流超淨裝置的穩定性是層流淨化手術室的重要驗收指標。成都手術室淨化公司確保手術台潔淨度達標，一般多采用垂直層流式效果較好　層流手術室是一個"正壓"環境，其空氣壓力根據其不同區域（如手術間、無菌準備間、刷手間、麻醉間和周圍幹淨區域等）潔淨度不同要求而不同。成都實驗室裝修公司高效安全的手術室空氣淨化係統，保證手術室的無菌環境，可以滿足器官移植、心髒、血管、人工關節置換等手術所需的高度無菌環境。采用高效低毒消毒劑，以及合理使用，是保障一般手術室無菌環境的有力措施。當儲存的試劑可用於診斷和鑒定時，應立即儲存，以避免由多個開口引起的試劑汙染。此外，為了防止有害氣體（如DNA提取過程）對人體造成傷害，必須安裝通風櫥，以確保操作人員的人身安全。

2、標本製備區

標本製備區域主要用於保存臨床標本，核酸（RNA，DNA）提取，儲存和添加到擴增反應管中。需要配備以下主要儀器和物品：4°C冰箱，-20°C冰箱或-80°C冰箱，攪拌機，低溫高速離心機，恒溫水浴，微量取樣器（1μL~1mL） ，生物安全櫃，一次手套，吸水紙，高壓處理離心管和塗藥器提示和必要的辦公用品。由於試樣的特殊性，必須設置保護裝置以防止人員流動造成氣流造成的汙染。可以在該區域中提供正壓循環係統。此外，由於在該區域有許多用於接觸患者的DNA或RNA樣品的尖端和容器，因此出於安全原因需要提供特殊的消毒容器來銷毀剩餘的患者樣品。

3、擴增區

這一領域的實驗操作主要集中在DNA樣品或cDNA的擴增。此外，製備的DNA模板和其他反應體係溶液也可以部署在這一領域。該區域需要配備以下實驗設備和物品，如PCR放大器、微劑量器（1ul-1ml）、一次性手套、高壓處理離心管和樣品加法器吸盤（帶過濾元件）。

4、擴增產物分析區

基因診斷擴增產物需要在這一領域進行分析和鑒定。不同的實驗室可以采用不同的樣品檢測和分析方法，但基本儀器是相同的，包括微型取樣器(1μL~100μL)、一次性手套、吸水性紙、高壓滅菌後的一次性吸頭(帶過濾芯)和必要的辦公用品。

根據儀器的功能，可以根據需要組合某些區域。例如，使用實時熒光PCR儀器，可以組合擴增區域和擴增產物分析區域;當整合使用樣品處理，核酸提取和擴增檢測的自動分析儀時，分析樣品製備區域，擴增區域和擴增產物分析。區域也可以組合。