產品質量檢測實驗室的設計與施工要點

發布日期:2020-03-10 08:06 瀏覽次數:

產品質量(Quality)檢測實際上是為了使檢測過程處於受控製中,確保其按規範要求運行。動物實驗室在實驗室內,為了獲得有關生物學、醫學等方麵的新知識或解決具體問題而使用動物 進行的科學研究。動物實驗必須由經過培訓的、具備研究學位或專業技術能力的人員進行或在其指導下進行。動物實驗室通過對動物本身生命現象的研究,進而推用到人類,探索人類的生命奧秘,控製人類的疾病和衰老,延長人類的壽命。隨著醫學生物科學的突飛猛進發展,認識到公害問題不僅已成為糧食、人口、老年人等的重大社會問題,而且還涉及到地球上生活著的動物生存問題。大學實驗室教育部重點實驗室是國家科技創新體係的重要組成部分。試驗基地是依托高校,科研院所及企業等機構,根據不同的科研任務和要求,配置相應的試驗裝備和設施,供科研人員進行科學研究,為社會提供科研成果和標準檢測試驗的重要場所和平台,是科技創新體係的重要組成部分。就是要對從樣品接收到檢測報告出具的各個程序、各個環節、各個過程、各個要素、各個部門加以控製,體現了“防患於未然”的思路。要對抽檢規範的製定,樣品的抽取、流轉,檢測人員能力,數據記錄、處理、校核,報告的編製、簽發等檢測全過程依照人、機、料、法、環五大元素進行監督,也就是從人員能力、設備配備、藥品選用、檢測依據、環境條件五方麵監督,甚至有時還有對樣品收發,報告交付等對外聯係環節進行服務質量和保密措施的監督。真正把持續改進觀念落實到管理體係的所有環節。
一、產品質量(Quality)檢測實驗室設計
實驗(experiment)室工程是一項複雜的係統工程,無論是新建、擴建、還是改造,實驗室都不是單純地購買實驗室設備那麽簡單,還需要綜合考慮(consider)實驗室的整體規劃、合理布局和平麵設計,以及供水、供電、通風、空氣淨化、安全措施(指針對問題的解決辦法)、環境保護等等各方麵的基礎設施(infrastructure)和基本條件。 產品質量(Quality)實驗室的規劃設計主要涵蓋平麵設計係統、單台結構功能設計係統、供排水設計係統、電控係統、特殊氣體配送係統、有害氣體輸出係統等六個方麵。
二、檢測實驗室質量管理監控
1.檢測實驗室質量管理體係概述
從質量管理體係上來說,實驗室包括基礎資源和管理係統兩個部分。基礎資源是管理係統運行的物質基礎,是實驗室必須具備的檢測條件,包括與從事檢驗工作相適應的專業技術人員、符合檢驗要求的試驗設備及環境條件等,而管理係統則是根據實驗室設置的組織機構為各部門及相關人員分配職責、確定實現檢測任務的各項過程、製定檢驗工作程序和檢驗依據、並使上述各項質量過程能夠協調有效進行的一整套控製(control)體係。不難看出,檢測實驗室質量管理體係的主要職能在於:對所有影響實驗室質量的活動進行持續有效地控製。其基本特性是:係統性、全麵性、有效性和適應性。
2.檢測前期的質量控製(control)
這個階段的工作要點是做好檢測人員、環境質量、檢測儀器(appliance)、檢驗標準等四個方麵的質量保證。在實際工作中,檢測人員的控製(control)主要是指加強檢測人員的培訓(作用:知識傳遞、技能傳遞、標準傳遞)工作,使之具備相應的知識和技能,確保其能力與承擔的任務相適應。培訓網站內容應覆蓋全麵,包括專業知識、操作技能(Operation skills)培訓、《質量手冊》與《質量體係程序(procedure)文件》的宣傳貫徹、內審員培訓等多層次內容。環境質量要從實驗室溫度(temperature)、濕度、噪聲等方麵予以控製,確保試驗環境滿足檢測要求。檢測儀器要定期鑒定、定期保養、定期校驗,並確保實驗室所有設備和計量器具均可量值溯源(trace to the source)。
對采用的檢驗標準和檢驗方法,實驗室則需要科學地進行分析(Analyse),評價它是否與檢測項目相適應,是否為最新的有效版本,實驗室要k8凯发天生赢家一触即发人生跟蹤相應標準的更新,及時對其進行研究確定。
產品質量檢測實驗室標準物質以及試劑的管理 :
1)標準物質(參考物質、標準溶液、對照品)對檢測質量有重要的影響。對標準物質嚴格進行選擇、采購、驗收、標識、保存、使用、維護、校準。
2)采購標準物質必須確保選購有充分質量保證的供應商。如果供應商無獨立質量保證、我們又對其質量無法實施檢查或驗證(Experimental)、不能證實其質量符合要求的,不得采購。
3)標準物質存儲
標準物質需要在特殊條件下存儲,需要配置必要的設施時,標準物質的存放環境、存放條件應符合規定要求和安全要求,並對標準物質存放場所做出明顯標誌。
4)標準物質使用
使用標準物質,必須進行領用登記,並對其質量進行跟蹤記錄;標準物質、參考物質的使用和保管由專人負責,存放在幹燥、清潔的環境中,存放要求有序整齊,嚴禁變質、汙染。
標準物質使用應按登記表做好使用、消耗記錄,並按說明書規定的條件使用,標準物質隻準取出不準倒回。
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