幹細胞實驗室建設方案

1.幹細胞實驗室的環境要求

培養環境無毒和無菌室保證培養細胞生存的首要條件

根據目前國內GMP標準，在細胞培養環境中，核心功能區的清潔度水平應達到C級，局部達到100級（可通過生物安全櫃達到100級要求）。實驗室通風由於潔淨實驗室-生物安全實驗室內操作對象是危險性的微生物，對人體、動植物或環境具有危害，必須通過采用合理的空氣調節係統，保持潔淨實驗室-生物安全實驗室的相對負壓環境無論何時都不被破壞，以保證實驗室內危險性微生物不能向外部環境中擴散。潔淨實驗室確保手術台潔淨度達標，一般多采用垂直層流式效果較好　層流手術室是一個"正壓"環境，其空氣壓力根據其不同區域（如手術間、無菌準備間、刷手間、麻醉間和周圍幹淨區域等）潔淨度不同要求而不同。實驗室家具均已通過醫藥潔淨檢測中心檢測，為萬級潔淨實驗室。主要開展項目為：CIK細胞免疫治療、DC－CIK免疫治療、超級免疫粒細胞治療等。空氣調節係統必須可靠運行，采用先進技術，合理利用和節約能源與資源，保證環境的質量和安全，為實驗人員提供所需要的溫度和濕度，保障生物實驗在安全的條件下進行，以確保實驗結果得準確性。

2，幹細胞實驗室的過程

合格的幹細胞實驗室應嚴格過程控製，並應盡可能區分人流、物流、成品流、汙水物流，避免交叉汙染。

3.幹細胞實驗室的職能領域

幹細胞實驗室包含以下功能領域

1）核心功能間（細胞製備間）

2)人流麵積與換鞋

3）細胞儲存區（冷凍室）

4）輔助功能區（預處理、清洗、消毒）

4.幹細胞實驗室常用設備

常用設備：生物安全櫃、CO2培養箱、離心機、倒置顯微鏡、移液器、液氮罐、冰箱、水浴箱等

培養設備：培養瓶，培養板，培養皿，離心管和金屬器具。