抗生素車間細菌室設計方案

抗生素車間細菌室設計(病例分享)

一、前言

隨著世界經濟一體化的逐步形成，中國各行各業和國際標準都在不斷加強。成都手術室裝修公司采用空氣潔淨技術對微生物汙染采取程度不同的控製，達到控製空間環境中空氣潔淨度適於各類手術之要求；並提供適宜的溫、濕度，創造一個潔淨舒適的手術空間環境。由於手術室要嚴格控製低細菌數及低麻醉氣體濃度，所以層流超淨裝置的穩定性是層流淨化手術室的重要驗收指標。成都實驗室裝修公司高效安全的手術室空氣淨化係統，保證手術室的無菌環境，可以滿足器官移植、心髒、血管、人工關節置換等手術所需的高度無菌環境。采用高效低毒消毒劑，以及合理使用，是保障一般手術室無菌環境的有力措施。成都手術室淨化公司確保手術台潔淨度達標，一般多采用垂直層流式效果較好　層流手術室是一個"正壓"環境，其空氣壓力根據其不同區域（如手術間、無菌準備間、刷手間、麻醉間和周圍幹淨區域等）潔淨度不同要求而不同。自20世紀80年代以來，各種認證：GMP，FDA，ISO9001等已經一次又一次地為製藥公司洗禮，但他們似乎忽視了抗生素行業的一個重要部分。想象一下，如果沒有清潔合理的操作環境，如何保證優質種子，沒有高質量的種子不能保證抗生素的高技術指標。本文旨在探討如何設計高標準的應變室，並呼籲大多數抗生素店設計者注意符合GMP要求的製藥公司的設計，不要忽視應變室。

2。優質種子的製備，為了使應變室的設計合理，首先要了解應變是如何製備的。一般來說，抗生素菌株有兩種功能：一種是為生產提供優質種子；另一種是做實驗篩選較高的菌株。因此，必須有兩套無菌室，一套用於生產，一套用於試驗和選擇。為了避免影響生產，不應混淆兩者。抗生素菌株的篩選是一項複雜而細致的工作。為了獲得優質的種子用於生產，必須進行嚴格的品種育種。

1.優質種子必須符合以下五個條件：

（1）菌株細胞的生長能力強，移植到發酵罐後可迅速生長，縮短滯後期;

（2）生理狀態穩定，以獲得穩定的細菌生長過程。

(3)具有適宜的細菌總數和濃度，以滿足大容量發酵的要求；

（4）不受細菌汙染，確保整個發酵過程正常進行;

（5）保持穩定的生產能力，使生物合成的最終產物繼續保持穩定高產。

2.為了獲得上述優質種子，必須滿足以下五個條件：

（1）有一種將保存的菌株轉移到複蘇培養基中的方法，其中活力可以最大化;

（二）有不造成種子汙染的接種場所。

(3)具有對種子質量標準進行定量評價的方法；

（4）定量確定菌株的一係列生理狀態變化以正確反映生物物質的連續變化的方法; （5）選擇能夠滿足種子膨脹培養的容器和其他環境條件。以下是以黴菌為例的細菌種類的流程圖。大多數真菌孢子在天然培養基中培養，例如大米，小米和麥麩。首先，將保存在砂管中的真菌接種在雙盤板上，並在恒溫下培養。在孢子成熟後，製備孢子懸浮液，然後接種到諸如大米或小米的培養基中，並成熟成為親米。 “，從”咪咪“到大米或小米培養基，培養並稱為”生產大米“，用”生產大米“進入種子罐，”親米“和”生產大米“培養溫度一般為25至28 °C，培養時間根據菌株的不同而不同，一般為4~14天。為了使通風均勻，在培養過程中注意轉動。