潔淨室檢測一般包括哪些項目？

潔淨室檢測一般包括哪些項目？

我公司的潔淨廠房潔淨度檢測項目已通過國家實驗室認可委（CNAS）認證和計量認證（CMA），檢測報告真實反映廠房實際情況，可作為第三方公正評價的依據，同時可用於QS認證的潔淨環境檢測報告和GMP認證的生產環境潔淨檢測報告。

檢測範圍：潔淨室環境等級評定、工程驗收檢測，包括食品、保健品、化妝品、桶裝水、電子產品產車間、GMP車間、醫院手術室、動物實驗室、生物安全實驗室、生物安全櫃、超淨工作台、、無菌車間等。

    檢測項目：潔淨間的塵埃粒子數、沉降菌、浮遊菌、壓差、換氣次數，風速、新風量、照度、噪聲、溫度、相對濕度等。

    檢測標準：

          1 《設計規範》GB50073-2001

          2 《醫院潔淨手術部建築技術規範》  GB 50333-2002

          3 《生物安全實驗室建築技術規範》GB 50346-2004

          4 《潔淨室施工及驗收規範》GB 50591-2010
          5 《醫藥工業潔淨室（區）懸浮粒子的測試方法》GB/T 16292-2010

          6 《醫藥工業潔淨室（區）浮遊菌的測試方法》GB/T 16293-2010
          7 《醫藥工業潔淨室（區）沉降菌的測試方法》GB/T 16294-2010 

知識拓展：

空氣潔淨度等級劃分：

                           潔淨室（區）空氣潔淨度等級

注：

（1）在靜態條件下潔淨室（區）監測的懸浮粒子數、浮遊菌數或沉降菌數必須符合規定。測試方法應符合現行國家標準《醫藥工業潔淨室（區）懸浮粒子的測試方法》GB/T 16292 、《醫藥工業潔淨室（區）浮遊菌的測試方法》GB/T 16293 和《醫藥工業潔淨室（區）沉降菌的測試方法》GB/T16294 的有關規定；

（2）空氣潔淨度100 級的潔淨室（區）應對大於等於5μm 塵粒的計數多次采樣，當大於等於5μm 塵粒多次出現時，可認為該測試數值是可靠的。

（3）潔淨室（區）的溫度和濕度，應符合下列規定：

生產工藝對溫度和濕度無特殊要求時，（區）溫度應為18～26℃，相對濕度應為45%～65 %

（4）不同空氣潔淨度等級的潔淨室（區）之間以及潔淨室（區）與非潔淨室（區）之間的空氣靜壓差不應小於5Pa，潔淨室（區）與室外大氣的靜壓差不應小於10Pa。

（5）潔淨室（區）應根據生產要求提供照度，並應符合下列規定：

1)主要工作室一般照明的照度值宜為300lx。

2) 輔助工作室、走廊、氣閘室、人員淨化和物料淨化用室的照度值不宜低於150lx。

3)對照度有特殊要求的生產部位可設置局部照明。

（6）非單向流潔淨室（區）的噪聲級（空態）不應大於60dB（A），單向流和混合流潔淨室（區）的噪聲級（空態）不應大於65dB（A）。