GMP潔淨度等級最新版本

發布日期:2022-01-05 05:06 瀏覽次數:
GMP潔淨度等級最新版本 GMP潔淨度等級最新版本

做潔淨室最重要的就是潔淨等級,而我們做GMP的潔淨等級更是有特殊要求,和我們普通的潔淨等級有不同的等級區分,今天我們跟大家分享GMP潔淨度等級最新版本 新版GMP潔淨度等級A、

       做潔淨室最重要的就是潔淨等級,而我們做GMP的潔淨等級更是有特殊要求,和我們普通的潔淨等級有不同的等級區分,今天我們跟大家分享GMP潔淨度等級最新版本
       新版GMP潔淨度等級A、B、C、D《藥品生產質量管理規範(2010年修訂)》(新版GMP)於2011年3月1日起施行
中國 GMP(2010修訂)2010年版GMP附錄1 無菌藥品,第三章,第九條……潔淨區各級別空氣懸浮粒子的標準規定如下表:GMP車間空氣潔淨區分為四個等級: 

GMP潔淨度等級最新版本

浮遊菌數、沉降菌數潔淨區微生物監測的k8凯发天生赢家一触即发人生標準(1)如下:

潔淨度級別 浮遊菌
cfu/m3
沉降菌(f90mm)
cfu /4小時(2)
表麵微生物
接觸(f55mm)
cfu /碟
5指手套
cfu /手套
A級 <1 <1 <1 <1
B級 10 5 5 5
C級 100 50 25
D級 200 100 50
 
注:(1)表中各數值均為平均值。
(2)單個沉降碟的暴露時間可以少於4小時,同一位置可使用多個沉降碟連續進行監測並累積計數。

     通過以上表格式的GMP潔淨度等級最新版本分享,相信大家都已經熟悉了最新的GMP潔淨度等級了。

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