保健品無塵車間方案

發布日期:2022-01-23 05:56 瀏覽次數:
保健品無塵車間方案 保健品無塵車間方案

保健品生產企業應建在無有礙食品衛生的區域,廠區內不應兼營、生產、存放有礙食品衛生的其他產品和物品。

  保健品無塵車間要求

  保健品生產企業應建在無有礙食品衛生的區域,廠區內不應兼營、生產、存放有礙食品衛生的其他產品和物品。廠區路麵應平整、無積水、易於清潔;廠區應適當綠化,無泥土裸露地麵。生產區域應與生活區域隔離。廠區內汙水處理設施、鍋爐房、貯煤場等應遠離生產區域,並位於主風向的下風處,廢棄物暫存場地應遠離生產車間應有防汙染設施,定期清洗消毒。廢棄物應及時清運出廠,暫存過程中不應對廠區環境造成汙染。

  保健品無塵車間

  保健品無塵車間廠房設計:

  a)廠房應結構合理,牢固且維修良好,其麵積應與生產能力相適應;應有防止蚊、蠅、鼠、其他害蟲以及煙、塵等環境汙染物進入的設施。

  b)應按照生產工藝和衛生、質量要求,劃分潔淨級別,原則上分為一般生產區、10萬級潔淨區;10萬級潔淨區應安裝具有過濾裝置的相應的淨化空調設施。淨化級別應滿足生產加工保健品對空氣淨化的需要。生產片劑、膠囊、丸劑以及不能在最後容器中滅菌的口服液等產品應采用10萬級潔淨廠房。潔淨廠房的設計和安裝應符合GBJ73的要求,廠房潔淨級別及換氣次數。

  潔淨車間

  保健品無塵車間布局

  車間麵積應與生產能力相適應,生產設施及設備布局合理,便於生產操作,應有有效措施防止交叉汙染。原輔材料、加工品、成品以及廢棄物進出車間的通道應分開。

  保健品無塵車間基礎設施

  a)車間地麵、牆壁、天花板的覆蓋材料應使用淺色、無毒、耐用、平整、易清洗的材料。地麵應有充足的坡度,不積水;牆角、地角、頂角應接縫良好,光滑易清洗;天花板應能防止結露和冷凝水滴落。

  b)車間的門窗應用淺色、易清洗、不透水、耐腐蝕、表麵光滑而且防吸附的堅固材料製作,結構嚴密,必要部位應有防蚊蟲設施;內窗台應有傾斜度或采用無窗台結構。

  c)應設置與車間相連的更衣室、衛生間,必要時設淋浴室;其麵積和設施能夠滿足需要。更衣室、衛生間、淋浴室應保持清潔衛生,門窗不得直接開向車間,不得對生產車間的衛生構成汙染。

  潔淨車間風淋室

  d)衛生間內應設有洗手、消毒設施;便池均應設置獨立的衝水裝置;應設置排氣通風設施和防蚊蠅蟲設施。

  e)車間入口處和車間內的適當位置應設置足夠數量的洗手、消毒、漂洗以及幹手設施(必要時),配備有清潔劑和消毒液。洗手水龍頭應為非手動開關,生產含有動物性原料或者動植物脂肪原料時宜供應熱水洗手。

  無塵車間洗手間

  保健品無塵車間生產設施

  a)車間內接觸加工品的設備、工器具應使用化學性質穩定、無毒、無味、耐腐蝕、不生鏽、易清洗消毒、表麵光滑而且防吸附、堅固的材料製作,不得使用竹木工器具及棉麻製品。根據生產工藝需要,如果確需使用竹木器具,應製定防止產生危害的控製措施。

  b)車間內應設置清洗生產場地、設備以及工器具用的移動水源,加工原料中含有動物性原料或者動植物脂肪時應有熱水供應。車間內移動水源的軟質水管上設置的噴頭或者水槍不得落地。

  d)廢棄物容器應選用適合的材料製作,需加蓋的應配置非手工開啟的蓋。

  e)內包裝封口處應設有非手動式的洗手消毒設施。

  燈具及照明

  車間內的照明設施應裝有防護罩、照度滿足操作要求。

  溫濕度控製

  需要時,應控製車間的溫濕度,按照設定的要求進行控製。

  排水

  車間內應有暢通的排水係統,水流應從高潔淨區域流向一般生產區;排水溝底部為圓弧形,應有適當的坡度。

  通風

  潔淨區應安裝具有過濾裝置的相應的淨化空氣調節設施,空氣清潔。車間內空氣應由潔淨區向一般生產區流動,換氣次數每小時不低於15次。

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