醫藥潔淨庫房整體解決方案
發布日期:2022-03-09 04:24 瀏覽次數:
醫藥潔淨庫房整體解決方案
醫藥潔淨庫房整體解決方案
作為服務醫藥行業多年的淨化恒溫恒濕等工程,小編告訴大家需要做GMP認證的醫藥
倉庫環境標準應該參考中國藥典對常溫陰涼和冷處的要求,同時要參考GMP和GSP的要求。
建設醫藥倉庫應能滿足下列要求:
一 庫區選址及安全要求:
1)選址要求:藥品儲存作業區、輔助作業區、辦公生活區應分開一定距離或有隔離措施,裝卸作
業場所應有頂棚。
2)庫房建築要求:倉庫具有適宜藥品分類保管和符合藥品儲存要求的庫房。庫房內牆壁、頂棚和
地麵光潔、平整、門窗結構嚴密。
3)安全防火要求:庫區應有符合規定要求的消防、安全措施。
4、倉庫有合理的功能分區。倉庫應劃分成待驗庫(區)、合格品庫(區)、發貨庫(區)、不合
格品庫(區)、退貨庫(區)等專用場所,經營中藥飲片的還應劃分零貨稱取專庫(區)。各庫區
應設立明顯的標誌。
此圖為淨化為普寧一心藥業廠設計的倉庫平麵圖
醫藥倉庫的技術參數:
冷庫(2-10℃)、陰涼庫(20℃以下)或常溫庫(0-30℃)內,
各庫房的相對濕度均應保持在45%—75%之間
常用淨化等級一般為十萬級。(有危害的除外)
醫藥倉庫裝修常用選材要求:
1、GMP醫藥倉庫天花采用防塵,光滑,耐燃,鋼板夾心的瓷鋼板,百度一般采用50MM,防火,兩邊
用槽型鋁封邊,彩鋼板與彩鋼板之間用中性瓷白玻璃膠密封;
2、GMP醫藥倉庫淨化區地麵鋪貼專用PVC地板膠,防火等級為B1級,防酸、防堿、防腐蝕耐磨達到
國家標準GMP醫藥倉庫要求等級。
3、GMP醫藥倉庫牆體為采用防塵,光滑,耐燃,鋼板夾心的彩鋼板牆體固定采用50X30槽型鋁做地
槽,地槽固定采用鋼釘加木塊固定。
4、地麵與牆麵,牆麵與牆麵,牆麵與天花板交接均采用半徑50mm的鋁合金圓弧處理。
5、彩鋼板與彩鋼板之間用中性瓷白玻璃膠密封,防止有縫滋生細菌。
6、柱麵、陰陽角處理:鋼板夾芯彩鋼板隔斷之間陽角處裝鋁合金外圓弧,隔斷與隔斷之間,隔斷
與天花之間,隔斷與地麵之間的陰角封R50鋁合金內圓弧。圓角線三維匯交處安裝鋁合金頂球片,
門口斷開處應收口,陽角柱與天花之交角。
7、門窗:GMP醫藥倉庫統一采用潔淨密封彩鋼鋼板門, GMP醫藥倉庫統一采用潔淨密封瓷鋼鋼
板窗,以上為標準配置。
五、潔淨GMP醫藥倉庫空調係統要求:
1、機組冷源選擇:風冷係統供冷和水冷係統供冷。
2、淨化空調原理:氣流→初效淨化→空調→中效淨化→風機送風管道→高效淨化風口→吹入房間→
帶走塵埃細菌等顆粒→回風百葉窗→初效淨化重複以 上過程,即可達到淨化目的。
3、氣流流型:潔淨GMP醫藥倉庫采用混合流氣流類型,施工安裝,投資經濟,處理效果等方麵都
是優先選擇的氣流類型。
4、淨化送風係統:潔淨區采用特殊的送風口,送風氣流組織,不但保證良好的空氣潔淨度,又能
最大限度保證倉庫人員免受散發出的有害物的汙染,其餘房間采用頂送側下回,保證良好的潔淨度。
5、淨化送風係統劃分:本GMP醫藥倉庫根據實際工程現場情況,宜采用分散式淨化空調係統,分
散式係統根據單向流GMP醫藥倉庫與非單向流GMP醫藥倉庫,高效空氣淨化係統與中效空氣淨化
係統、運行班次或使用時間不同的GMP醫藥倉庫進行劃分。
6、淨化機組的送回風總管安裝密閉手動調節閥,控製送回風量比例,以達到潔淨級別要求。
7、排風淨化機組采用定風量調節閥控製來保證室內發負壓條件,排風機組先於送風開啟,後於送
風關閉。
8、新風口采用防雨防蟲型,防止昆蟲和小動物進入技術夾層,以保證潔淨GMP醫藥倉庫的潔淨度。
9、高效過濾送風口采用側接鋁框有靜壓箱的送風口,風口和風管連接掛膠軟接管連接,起著防震
動的效果。
10、潔淨GMP醫藥倉庫壓力控製:采用送回比進行壓力控製,房間安裝壓力表顯示室內的壓力。
11、恒溫恒濕組合空調機組控製采用DDC可編程智能控製係統,表冷器降溫(夏季和過渡季)
表熱器升溫(冬季)或電加熱(過渡季控製濕度)、電加濕(冬季)和中效過濾後由末端高效
過濾器風口送到房間。
醫藥GMP倉庫和車間的特點還很多,實際工程中的問題也很多,我們隻有充分了解不同類別潔
淨室的不同要求和特點,熟悉規範的規定,才能真正把潔淨GMP醫藥倉庫建設好。
更多疑問歡迎來電谘詢:
谘詢QQ:1695536823
谘詢電話:180-2201-9058 陳工
電話:0760-23626818
網站地圖凱發K8凱發K8凱發K8凱發K8凱發K8