醫藥潔淨庫房整體解決方案

發布日期:2022-03-09 04:24 瀏覽次數:
醫藥潔淨庫房整體解決方案 醫藥潔淨庫房整體解決方案

   作為服務醫藥行業多年的淨化恒溫恒濕等工程,小編告訴大家需要做GMP認證的醫藥

倉庫環境標準應該參考中國藥典對常溫陰涼和冷處的要求,同時要參考GMP和GSP的要求。


GMP潔淨倉庫

建設醫藥倉庫應能滿足下列要求

一   庫區選址及安全要求:    

1)選址要求:藥品儲存作業區、輔助作業區、辦公生活區應分開一定距離或有隔離措施,裝卸

業場所應有頂棚。    

2)庫房建築要求:倉庫具有適宜藥品分類保管和符合藥品儲存要求的庫房。庫房內牆壁、頂棚

地麵光潔、平整、門窗結構嚴密。  

3)安全防火要求:庫區應有符合規定要求的消防、安全措施。    

4、倉庫有合理的功能分區。倉庫應劃分成待驗庫(區)、合格品庫(區)、發貨庫(區)、不

格品庫(區)、退貨庫(區)等專用場所,經營中藥飲片的還應劃分零貨稱取專庫(區)。各庫區

應設立明顯的標誌。

醫藥GMP倉庫區域劃分圖

                 此圖為淨化為普寧一心藥業廠設計的倉庫平麵圖

GMP藥廠潔淨倉庫平麵布置圖

醫藥倉庫的技術參數:

冷庫(2-10℃)、陰涼庫(20℃以下)或常溫庫(0-30℃)內,

各庫房的相對濕度均應保持在45%—75%
之間

常用淨化等級一般為十萬級。(有危害的除外)

醫藥倉庫裝修常用選材要求

1、GMP醫藥倉庫天花采用防塵,光滑,耐燃,鋼板夾心的瓷鋼板,百度一般采用50MM,防火,

用槽型鋁封邊,彩鋼板與彩鋼板之間用中性瓷白玻璃膠密封;

2、GMP醫藥倉庫淨化區地麵鋪貼專用PVC地板膠,防火等級為B1級,防酸、防堿、防腐蝕耐磨達

國家標準GMP醫藥倉庫要求等級。

3、GMP醫藥倉庫牆體為采用防塵,光滑,耐燃,鋼板夾心的彩鋼板牆體固定采用50X30槽型鋁做

槽,地槽固定采用鋼釘加木塊固定。
醫藥淨化倉庫整體結構圖

4、地麵與牆麵,牆麵與牆麵,牆麵與天花板交接均采用半徑50mm的鋁合金圓弧處理。

5、彩鋼板與彩鋼板之間用中性瓷白玻璃膠密封,防止有縫滋生細菌。

6、柱麵、陰陽角處理:鋼板夾芯彩鋼板隔斷之間陽角處裝鋁合金外圓弧,隔斷與隔斷之間,隔

與天花之間,隔斷與地麵之間的陰角封R50鋁合金內圓弧。圓角線三維匯交處安裝鋁合金頂球片,

門口斷開處應收口,陽角柱與天花之交角。

7、門窗:GMP醫藥倉庫統一采用潔淨密封彩鋼鋼板門, GMP醫藥倉庫統一采用潔淨密封瓷鋼鋼

窗,以上為標準配置。

醫藥倉庫裝修細節圖
 
五、潔淨GMP醫藥倉庫空調係統要求:

1、機組冷源選擇:風冷係統供冷和水冷係統供冷。

2、淨化空調原理:氣流→初效淨化→空調→中效淨化→風機送風管道→高效淨化風口→吹入房間

帶走塵埃細菌等顆粒→回風百葉窗→初效淨化重複以 上過程,即可達到淨化目的。

3、氣流流型:潔淨GMP醫藥倉庫采用混合流氣流類型,施工安裝,投資經濟,處理效果等方麵都

是優先選擇的氣流類型。

4、淨化送風係統:潔淨區采用特殊的送風口,送風氣流組織,不但保證良好的空氣潔淨度,又能

最大限度保證倉庫人員免受散發出的有害物的汙染,其餘房間采用頂送側下回,保證良好的潔淨度。

醫藥倉庫潔淨空調原理圖


5、淨化送風係統劃分:本GMP醫藥倉庫根據實際工程現場情況,宜采用分散式淨化空調係統,分

散式係統根據單向流GMP醫藥倉庫與非單向流GMP醫藥倉庫,高效空氣淨化係統與中效空氣淨化

係統、運行班次或使用時間不同的GMP醫藥倉庫進行劃分。

6、淨化機組的送回風總管安裝密閉手動調節閥,控製送回風量比例,以達到潔淨級別要求。

7、排風淨化機組采用定風量調節閥控製來保證室內發負壓條件,排風機組先於送風開啟,後於送

風關閉。

8、新風口采用防雨防蟲型,防止昆蟲和小動物進入技術夾層,以保證潔淨GMP醫藥倉庫的潔淨度。

9、高效過濾送風口采用側接鋁框有靜壓箱的送風口,風口和風管連接掛膠軟接管連接,起著防震

動的效果。

10、潔淨GMP醫藥倉庫壓力控製:采用送回比進行壓力控製,房間安裝壓力表顯示室內的壓力。

醫藥倉庫環境控製係統

11、恒溫恒濕組合空調機組控製采用DDC可編程智能控製係統,表冷器降溫(夏季和過渡季)

表熱器升溫(冬季)或電加熱(過渡季控製濕度)、電加濕(冬季)和中效過濾後由末端高效

過濾器風口送到房間。

醫藥GMP倉庫和車間的特點還很多,實際工程中的問題也很多,我們隻有充分了解不同類別潔

淨室的不同要求和特點,熟悉規範的規定,才能真正把潔淨GMP醫藥倉庫建設好。

醫藥倉庫恒溫恒濕空調控製原理圖

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