潔淨車間的淨化等級建議

發布日期：2023-03-10 04:25　瀏覽次數：

潔淨車間的淨化等級建議潔淨車間的淨化等級建議

潔淨車間的淨化等級是一個正規的淨化工程公司都會考慮到的問題，如果5000平方米的場地，需要做

潔淨車間且每個車間的用途不一，所以淨化等級也是不一的，潔淨車間的淨化等級是要根據適用場合而確

定的。如生產間、包裝間和實驗室的潔淨等級是不一樣的，不可能全部都是百級淨化，也不可能全是萬

級、十萬級淨化，除了客戶有要求淨化等級外，我們專業人士也可以給客戶一些建議和意見的。

製藥潔淨車間

通過學習下麵的淨化等級建議，自我選擇一個符合標準的潔淨等級車間。

　　( 1)100級潔淨車間適用於：生產無菌而又不能在最後容器中滅菌的藥品配液(指灌封前不需無菌濾

過)及灌封；能在最後容器中滅菌的大體積(≥5Oml)注射用藥品的濾過、灌封；粉針劑的分裝、壓塞；無

菌製劑、粉針劑原料藥的精製、烘幹、分裝。

　　(2)1000O級潔淨車間適用於：生產無菌而又不能在最後容器中滅菌的藥品配液(指灌封前無需無菌濾

過)；能在最後容器中滅菌的大體積注射用藥品的配液及小體積(<5Oml)注射用藥品的配液、濾過、灌封；

滴眼液的配液、濾過、灌封；不能熱壓滅菌口服液的配液、濾過、灌封；不在最後容器中滅菌的油膏、霜

膏、懸浮液、乳化液等藥品的製備和灌封;注射用藥品原料藥的精製、烘幹、分裝。

　　(3)100000級廠房一般適用於：片劑、膠囊劑、丸劑及其他製劑的生產；原料的精製、烘幹、分裝。

　　潔淨車間的溫度和濕度應與其生產及工藝要求相適應，溫度控製在18℃～24℃，相對濕度控製在45%

～65%之間為宜。