目前國內生物安全實驗室建築技術規範正在使用的版本為GB50346-2011，GB50346-2011免費下載，中華人民共和國建設部公告 第252號 建設部關於發布國家標準《生物安全實驗室建築技術規範》的公告。
中華人民共和國國家標準《生物安全實驗室建築技術規範》GB50346-2011（下稱“規範”）已頒布，自2012年5月1日起實施。本文作者作為主編單位代表參與了編製全過程，現根據編製宗旨將本標準編製背景及強製性條文進行解析，供讀者理解和把握標準參考。
1 標準編製背景
《生物安全實驗室建築技術規範》GB50346-2004（下稱“原規範”）發布以來，對於我國生物安全實驗室的建設起到重大推動作用。經過幾年的發展，我國在生物安全實驗室建設方麵已取得很多科技成果。因此，如何參照國外先進標準，結合國內外先進經驗和理論成果，使我國的生物安全實驗室建設符合我國的實際情況，真正做到安全、規範、經濟、實用，是製訂和修訂規範的根本目的。
設計和建設生物安全實驗室，既要考慮到初期投資，也要考慮運行費用。針對具體項目，應進行詳細的技術經濟分析。生物安全實驗室的保護對象，包括實驗人員、周圍環境和操作對象3個方麵。目前國內已建成的生物安全實驗室中，出現施工方現場製作的不合格產品、采用無質量合格證的風機、高效過濾器及采用非正規廠家生產的產品等，生物安全難以保證。因此，對生物安全實驗室中采用的設備、材料必須嚴格把關，不得遷就，必須采用絕對可靠的設備、材料和施工工藝。規範的規定是生物安全實驗室設計、施工和檢測的最低標準。實際工程各項指標可高於該規範要求，但不得低於該規範要求。
生物安全實驗室工程建築條件複雜，綜合性強，涉及麵廣。由於國家有關部門對工程施工和驗收製訂了很多國家和行業標準，規範不可能包括所有的規定。因此在進行生物安全實驗室建設時，要將規範和其他有關現行國家和行業標準配合使用。
2 強製性條文解析
（1）原規範條文第4.3.5條要求：“生物安全實驗室應有防止昆蟲、鼠等生物進入和外逃的措施”，現規範條文第4.2.4條修訂為：“生物安全實驗室應有防止節肢動物和齧齒動物進入和外逃的措施”。本條規定要求對昆蟲、鼠等動物身上極易沾染和攜帶的致病因子應采取防護措施，如窗戶應設置紗窗，新風口、排風口處應設置保護網，門口處也應采取相應措施。
（2）原規範條文第4.3.8條要求：“三級和四級生物安全實驗室的半汙染區和汙染區內的頂棚上不得設置人孔、管道檢修口”。現規範條文第4.2.7條修訂為：“三級和四級生物安全實驗室防護區內的頂棚上不得設置檢修口”。本條文指出人孔、管道檢修口等不易密封，所以不應設在三級和四級生物安全實驗室的防護區。
（3）現規範條文新增條文第5.1.9條要求：“三級和四級生物安全實驗室防護區應能對排風高效空氣過濾器進行原位消毒和檢漏，四級生物安全實驗室防護區應能對送風高效空氣過濾器進行原位消毒和檢漏”。本條文要求，高效過濾器進行原位消毒可以通過高效過濾單元產品本身實現，也可以通過對送排風係統增加消毒回路設計來實現。原位檢漏指排風高效過濾器在安裝後具有檢漏條件。檢漏方式盡量采用掃描檢漏，如果沒有掃描檢漏條件，可以采用全效率檢漏方法進行排風高效過濾器完整性驗證。排風高效過濾器新安裝後或者更換後需要進行現場檢漏，檢漏範圍應該包括高效過濾器及其安裝邊框。
（4）現規範條文新增條文第5.2.4條要求：“ABSL-3實驗室和四級生物安全實驗室應設置備用送風機”。本條文提出，對於ABSL-3實驗室和四級生物安全實驗室應設置備用送風機，主要是考慮致病因子的危險性和動物實驗室的長期運行要求。
（5）原規範條文第5.3.1（3）條要求：“操作過程中可能產生汙染的設備必須設置局部負壓排風裝置，並帶高效空氣過濾器”。現規範條文第5.3.1（3）條修訂為：“b1類實驗室中可能產生汙染物外泄的設備必須設置帶高效空氣過濾器的局部負壓排風裝置，負壓排風裝置應具有原位檢漏功能”。本條文指出，操作過程中可能產生汙染的設備包括離心機、真空泵等，故應予以防範。
（6）原規範條文第5.3.2條在修訂時繼續沿用：“三級和四級生物安全實驗室防護區的排風必須經過高效過濾器過濾後排放”。本條文規定三級生物安全實驗室防護區的排風至少需要一道高效過濾器過濾，四級生物安全實驗室防護區的排風至少需要兩道高效過濾器過濾，國外相關標準也都有此要求。
（7）原規範條文第5.3.6條規定：“三級和四級生物安全實驗室應設置備用派發機組，並可自動切換”。現規範條文第5.3.5條修訂為：“三級和四級生物安全實驗室防護區應設置備用排風機，備用排風機應能自動切換，切換過程中應能保持有序的壓力梯度和定向流”。本條文指出，生物安全實驗室安全的核心措施，是通過排風保持負壓，所以排風機是最關鍵的設備之一，應有備用。為保證正在工作的排風機出故障時，室內負壓狀態不被破壞，備用排風機應能自動啟動，使係統不間斷正常運行。保持有序的壓力梯度和定向流是指整個切換過程氣流從輔助工作區至防護區，由外向內保持定向流動，並且整個防護區大氣不能出現正壓。
（8）原規範條文第6.1.1條規定：“三級和四級生物安全實驗室供水管道應設置管道倒流防止器或其他有效的防止倒流裝置，並且這些裝置應設置在清潔區”。現規範條文第6.2.1條修訂為：“生物安全實驗室防護區的給水管道應采取設置倒流防止器或其他有效的防止回流汙染的裝置，並且這些裝置應設置在輔助工作區”。本條文的規定是為了防止生物安全實驗室在給水供應時可能對其他區域造成回流汙染，應設置防回流裝置防範，以便在給水、熱水、純水供水係統中能自動防止因背壓回流或虹吸回流而產生的不期望的水流倒流，防回流汙染產生的技術措施一般可采用空氣隔斷、倒流防止器、真空破壞器等措施和裝置。
（9）原規範條文第6.2.2條要求：“三級和四級生物安全實驗室的半汙染區和汙染區排水應通過專門的管道收集至獨立的裝置中進行消毒滅菌處理”。現規範條文第6.3.2條修訂為：“三級和四級生物安全實驗室防護區應根據壓差要求設置存水彎和地漏的水封深度；構造內無存水彎的衛生器具與排水管道連接時，必須在排水口以下設存水彎；排水管道水封處必須保證充滿水或消毒液”。本條規定是對生物實驗室安全的重要保證，必須嚴格執行。存水彎、水封盒等能有效地隔斷排水管道內的有毒有害氣體外竄，從而保證了實驗室的生物安全。存水彎水封必須保證一定深度，考慮到實驗室壓差要求、水封蒸發損失、自虹吸損失以及管道內氣壓變化等因素，國外規範推薦水封深度為150mm。嚴禁采用活動機械密封代替水封。實驗室後勤人員需要根據使用地漏排水和不使用地漏排水的時間間隔和當地氣候條件，主要是根據空氣幹濕度、水封深度確定水封蒸發量是否使存水彎水封幹涸，定期對存水彎進行補水或補消毒液。
（10）現規範條文新增第6.3.3條規定：“三級和四級生物安全實驗室防護區的排水應進行消毒滅菌處理”。本條規定指出，三級和四級生物安全實驗室防護區廢水的汙染風險是最高的，故必須集中收集進行有效的消毒滅菌處理。
（11）原規範條文第7.1.1條規定：“生物安全實驗室必須保證用電的可靠性，三級生物安全實驗室應按一級負荷供電，當按一級負荷供電有困難時，應設置不間斷電源。四級生物安全實驗室必須按一級負荷供電，並設置不間斷電源和自備發電設備”。現規範條文第7.1.2條修訂為：“BSL-3實驗室和ABSL-3中的a類和b1類實驗室應按一級負荷供電，當按一級負荷供電有困難時，應采用一個獨立供電電源，且特別重要負荷應設置應急電源；應急電源采用不間斷電源的方式時，不間斷電源的供電時間不應小於30min；應急電源采用不間斷電源加自備發電機的方式時，不間斷電源應能確保自備發電設備啟動前的電力供應”。本條規定是明確四級生物安全實驗室一般是獨立建築，而三級生物安全實驗室可能不是獨立建築。無論實驗室是獨立建築還是非獨立建築，因為建築中的生物安全實驗室的存在，這類建築均要求按生物安全實驗室的負荷等級供電。BSL-3實驗室和ABSL-3中的b1類實驗室特別重要負荷包括防護區的送風機、排風機、生物安全櫃、動物隔離設備、照明係統、自控係統、監視和報警係統等供電。
（12）原規範條文第7.1.3條規定：“當三級生物安全實驗室不能采用一級負荷供電，隻設置不間斷電源時，不間斷電源應能保證實驗室主要設備15分鍾的電力供應。主要設備應包括生物安全櫃、排風機、空調通風係統的分機、動物隔離器、自動報警檢測係統等。當三級和四級生物安全實驗室設置自備發電設備和不間斷電源時，不間斷電源應能確保自備發電機設備啟動前主要設備的電力供應”。現規範條文第7.1.3條修訂為：“ABSL-3中的b2類實驗室和四級生物安全
實驗室必須按一級負荷供電，特別重要負荷應同時設置不間斷電源和自備發電設備作為應急電源，不間斷電源應能確保自備發電設備啟動前的電力供應”。本條文規定了一級負荷供電要求由兩個電源供電，當一個電源發生故障時，另一個電源不應同時受到破壞，同時特別重要負荷應設置應急電源。2個電源可以采用不同變電所引來的2路電源，雖然它不是嚴格意義上的獨立電源，但長期的運行經驗表明，一個電源發生故障或檢修的同時另一電源又同時發生事故的情況較少，且這種事故多數是由於誤操作造成的，可以通過增設應急電源、加強維護管理、健全必要的規章製度來保證用電可靠性。ABSL-3中的b2類實驗室考慮到其風險性，將其供電標準提高。ABSL-3中的b2類實驗室和四級生物安全實驗室，考慮到對安全要求更高，強調必須按一級負荷供電，並要求特別重要負荷同時設置不間斷電源和備用發電設備。AB-SL-3中的b2類實驗室和四級生物安全實驗室特別重要負荷包括防護區的生命支持係統、化學淋浴係統、氣密門充氣係統、生物安全櫃、動物隔離設備、送風機、排風機、照明係統、自控係統、監視和報警係統等供電。
（13）原規範條文第7.1.1條規定：“當出現緊急情況時，所有設置互鎖功能的門都必須能處於開啟狀態”。現標準條文第7.3.3條修訂為：“三級和四級生物安全實驗室自控係統報警信號應分為重要參數報警和一般參數報警。重要參數報警應為聲光報警和顯示報警，一般參數報警應為顯示報警。三級和四級生物安全實驗室應在主實驗室內設置緊急報警按鈕”。本條文指出報警方案的設計異常重要，其原則是不漏報、不誤報、分輕重緩急、傳達到位。人員正常進出實驗室導致的壓力波動等不應立即報警，可將此報警響應時間延遲（人員開、關門通過所需的時間），延遲後壓力梯度持續喪失才應判斷為故障而報警。一般參數報警指暫時不影響安全，實驗活動可持續進行的報警，如過濾器阻力的增大、風機正常切換、溫濕度偏離正常值等；重要參數報警指對安全有影響，需要考慮是否讓實驗活動終止的報警，如實驗室出現正壓、壓力梯度持續喪失、風機切換失敗、停電、火災等。當出現無論何種異常時，中控係統應有即時提醒，不同級別的報警信號要易區分。緊急報警應設置為聲光報警，聲光報警為聲音和警示燈閃爍相結合的方式報警。報警聲音信號不宜過響，以能提醒工作人員而又不驚擾工作人員為宜。監控室和主實驗室內應安裝聲光報警裝置，報警顯示應始終處於監控人員可見和易見的狀態。主實驗室內應設置緊急報警按鈕，以便需要時實驗人員可向監控室發出緊急報警。
（14）現規範條文新增第7.4.3條規定：“三級和四級生物安全實驗室應在互鎖門附近設置緊急手動解除互鎖開關。中控係統應具有解除所有門或指定門互鎖的功能”。本條文指出，生物安全實驗室互鎖的門會影響人員的通過速度，應有解除互鎖的控製機製。當人員需要緊急撤離時，可通過中控係統解除所有門或指定門的互鎖。此外，還應在每扇互鎖門的附近設置緊急手動解除互鎖開關，使工作人員可以手動解除互鎖。
（15）原規範條文第8.0.2條規定：“二~四級生物安全實驗室應設在耐火等級不低於二級的建築物內”。現規範條文第8.0.2條修訂為：“三級生物安全實驗室的耐火等級不應低於二級。四級生物安全實驗室的耐火等級應為一級”。我國現行的《建築設計防火規範》GB50016隻提到廠房、倉庫和民用建築的防火設計，未提及生物安全建築的耐火等級問題。生物安全實驗室內的設備、儀器一般比較貴重，但生物安全實驗室不僅僅是考慮儀器的問題，更重要的是保護實驗人員免受感染和防止致病因子的外泄。根據生物安全實驗室致病因子的危害程度，同時考慮實驗設備的貴重程度，作出本條文的規定。
（16）原規範條文第8.0.3條規定：“四級生物安全實驗室應為獨立防火分區”。現規範條文第8.0.3條修訂為：“四級生物安全實驗室應為獨立防火分區。三級和四級生物安全實驗室共用一個防火分區時，其耐火等級應為一級”。本條文指出，四級生物安全實驗室實驗的對象是危害性大的致病因子，采用獨立的防火分區主要是為了防止危害性大的致病因子擴散到其他區域，將火災控製在一定範圍內。由於一些工藝上的要求，三級和四級生物安全實驗室有時置於一個防火分區，但為了同時滿足防火要求，此種情況三級生物安全實驗室的耐火等級應等同於四級生物安全實驗室。
（17）原規範條文第8.0.5條規定：“三級和四級生物安全實驗室應采取有效的防火防煙分割措施，並應采用耐火極限不低於2小時的隔牆和甲級防火門與其他部位隔開”。現標規範條文第8.0.5條修訂為：“三級和四級生物安全實驗室吊頂材料的燃燒性能和耐火極限不應低於所在區域隔牆的要求。三級和四級生物安全實驗室與其他部位隔開的防火門應為甲級防火門”。本條文指出，我國現行的《建築設計防火規範》GB50016對吊頂材料的燃燒性能和耐火極限要求比較低，這主要是考慮人員疏散，而三級和四級生物安全實驗室不僅僅是考慮人員的疏散問題，更要考慮防止危害性大的致病因子的外泄。為了有更多的時間進行火災初期的滅火和盡可能的將火災控製在一定的範圍內，故規定吊頂材料的燃燒性能和耐火極限不應低於所在區域牆體的要求。
3 結束語
工程建設標準規範在設計和施工過程中是必須了解和掌握的，其中強製性條文是最基本的、必須做到的要求，要準確把握強製性條文的精神實質，就必須係統學**並掌握工程建設標準與規範，全麵理解強製性條文的準確內涵。隻有這樣，才能保證強製性條文在設計與施工過程中的貫徹執行。
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