如何管理臨床定量PCR實驗室？

臨床定量PCR的實驗室管理方法

臨床定量PCR實驗室由衛生部根據衛生部頒發的臨床基因擴增和檢測實驗室管理暫行辦法（武威發[2002] 10號）和工作標準進行管理。成都實驗室裝修公司高效安全的手術室空氣淨化係統，保證手術室的無菌環境，可以滿足器官移植、心髒、血管、人工關節置換等手術所需的高度無菌環境。采用高效低毒消毒劑，以及合理使用，是保障一般手術室無菌環境的有力措施。成都手術室裝修公司采用空氣潔淨技術對微生物汙染采取程度不同的控製，達到控製空間環境中空氣潔淨度適於各類手術之要求；並提供適宜的溫、濕度，創造一個潔淨舒適的手術空間環境。由於手術室要嚴格控製低細菌數及低麻醉氣體濃度，所以層流超淨裝置的穩定性是層流淨化手術室的重要驗收指標。成都手術室淨化公司確保手術台潔淨度達標，一般多采用垂直層流式效果較好　層流手術室是一個"正壓"環境，其空氣壓力根據其不同區域（如手術間、無菌準備間、刷手間、麻醉間和周圍幹淨區域等）潔淨度不同要求而不同。臨床基因擴增和檢測實驗室。 （魏子子[2002] 8號），“臨床基因擴增實驗室基本設定標準”（2002-1-14），“臨床基因擴增實驗室應用表”和“臨床基因擴增實驗室驗收”表“實施。實驗室招標過程包括：

（一）填寫調查表，經省檢驗中心審核；

（2）正式填寫申請表並報告衛生部檢察院;

（三）由衛生部、省專家參加，並報省級衛生行政部門備案；

(四)合格單位名單由衛生行政部門在媒體上公布。臨床定量PCR實驗室應具備以下條件：標準實驗室設計設置、專業技術人員、標準操作規程和質量管理文件。

1.實驗室設置和人員管理在實驗室設計中，建立單流，綜合臨床定量PCR實驗室是安全，準確的基因擴增檢測和生物安全保護的重要措施。它具有理想的布局結構，標準的風向設置，嚴格的保護措施，簡潔的外觀，適合的環境條件和參數。它具體包括“三個實驗區”（試劑準備區，標本製備區和PCR擴增區及其各自的緩衝區）和“三個係統”（單向氣流控製係統，單向物品輸送係統，生物安全）的構建控製係統）。對於人事管理，首先應建立一係列規章製度。檢查人員必須嚴格遵守操作規程，製定日常工作中的質量控製程序，嚴格執行檢查製度和考核製度，具有實事求是的工作作風。檢查員必須滿足以下條件：

(一)由合格單位培訓，通過考試後持有證書的崗位。

(二)專業主管具有學士以上學曆，三年以上中級以上工作經驗。

（三）工作人員必須具有專業技術職稱。

（4）培訓單位由省衛生廳指定，經衛生部檢察院批準。

2、實驗室操作規程的規範化建立符合當今實驗室的管理模式，形成管理文件，包括質量手冊、質量體係程序文件和標準操作程序（SOP）等。質量手冊主要包括目錄、批準頁、前言、質量方針、組織結構、人員管理、實驗室設施環境、儀器設備、生物防護措施、標準操作程序、標本管理、記錄、報告、應急處理及實驗室的工作製度等。SOP文件是最具體、最具可操作性，也是使用頻率最高的文件，其精髓就是使所有與實驗室檢驗質量有關的環節都有章可循，要讓每一個操作人員都了解並嚴格遵照執行管理製度和標準操作程序。