無菌潔淨車間溫濕度控製

發布日期:2020-01-19 07:06 瀏覽次數:

無菌(fungus)潔淨車間溫濕度控製(control)

無菌潔淨車間的溫度與相對濕度應與藥品生產(Produce)要求相適應,應保證生產環境和操作人員的舒適感,生產無特殊要求時,潔淨室的溫度範圍可控製(control)在18-26℃,相對濕度控製在45% ~65%;考慮(consider)到無菌操作核心(core)區對微生物(Micro-Organism)汙染的嚴格控製,對該區域的操作人員的服裝穿著有特殊要求,故潔淨區的溫度和相對濕度可按如下數值設計。成都實驗室裝修實驗室進行試驗的場所。實驗室是科學的搖籃,是科學研究的基地,科技發展的源泉,對科技發展起著非常重要的作用。成都實驗室裝修實驗室按歸屬可分為三類:第一類是從屬於大學或者是由大學代管的實驗室;第二類實驗室屬於國家機構,有的甚至是國際機構;第三類實驗室直接歸屬於工業企業部門,為工業技術的開發與研究服務。A級和B級潔淨區:溫度20 ~24℃,相對濕度45% ~ 60 % ;C級和D級潔淨區:溫度18 ~ 26℃,相對濕度45% ~ 65% 。
對生物原料的處理區,保持潔淨車間的溫度和相對濕度通常隻是為了使操作人員感到舒適,大多數產品的加工在C或D級區內進行,並采用密閉操作方式;如生產(Produce)設備不采用夾套進行溫度控製(control)時,此時如能證明潔淨室的溫度和相對濕度對產品質量(Quality)或工藝有影響,則應將HVAC係統參數視為關鍵參數。成都實驗室裝修公司國家重點實驗室是依托一級法人單位建設、具有相對獨立的人事權和財務權的科研實體,作為國家科技創新體係的重要組成部分,是國家組織高水平基礎研究和應用基礎研究、聚集和培養優秀科學家、開展高層次學術交流的重要基地。對固體製劑設施而言,雖然空氣與產品直接接觸,但通常情況下溫度並不對產品質量起到關鍵作用,設定值通常基於穿著隔離衣的操作人員的舒適感;許多粉劑產具有吸 濕 性,要求相對濕度低於一般為確保操作人員舒適感而提供的相對濕度;產品或工藝可能(maybe)需要嚴格的潔淨車間環境條件,以滿足生產或保持產品質量的要求。公司可提供潔淨車間、無菌車間的谘詢、規劃、設計、施工、裝修改造等配套服務。

潔淨車間相對濕度的控製(control),通常可采用冷卻(cooling)盤管、去濕機、加濕器等進行空氣的濕度處理,空氣中的濕度取決於通過冷卻盤管低溫水的溫度、製冷工質的蒸發(evaporate)溫度以及去濕機、加濕機的能力決定;如果室外的潮濕空氣可以直接滲漏(seepage)至工藝房間,而冷卻盤管已不能足以達到的相對濕度要求,則也可能需要使用除濕器,對房間增加壓力並加強管道密封,可以減少室外濕空氣的滲漏量;對於低濕度潔淨車間,應考慮(consider)應用去濕機和後冷卻器, 由於較高的投資和運行費,通常在需要露點溫度低於5℃時才使用;如需要控製室內靜電,則應在寒冷或幹燥氣候條件下考慮增濕;加濕器的位置(position )通常設AHU中末端過濾器(作用:過濾雜質等)之後或在冷卻盤管之前,當將加濕器設在風機(Draught Fan)之前時,設計應確保水滴不會濺落到風機人口,以免導致風機鏽蝕。
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