新版GMP對潔淨車間“智能文丘裏閥”的應用，你

本文接上一篇：新版GMP對藥廠潔淨室風量和壓差的新要求


    由於當前手動控製風量在生物製藥潔淨室中應用廣泛，然而這種方式存在許多問題：係統運行時，

各個高效過濾器的堵塞程度或阻力變化不均勻，采用變頻風機的話可以解決送風量問題，但是必須經

常調節閥門以達到風量平衡；係統k8凯发天生赢家一触即发人生和靜態時，房間的壓差變化很大，帶來許多問題；係統的抗幹

擾能力比較弱，當室外風壓變化時，或者管道阻力變化時，各個房間的送風量重新分配，壓力也隨之

變化；有局部排風時為保持送風、回風、排風的恒定，排風與送風機需同開同停，浪費能量。因此在

此提出使用智能文丘裏閥來逐漸代替手動控製閥。控製方法如圖 1。

                
新版GMP裏智能文丘裏閥的特點和原理

      智能文丘裏閥是在傳統的文丘裏空氣流量控製閥的基礎上，提供了精確風量測量回路。從而改變傳統

文丘裏閥依賴回饋電路提供“不真實”流量的狀況，更加提供了文丘裏空氣流量控製閥的安全性和精確性。

智能文丘裏控製閥是高精度、高速反應的壓力無關性風量控製設備。具有不受管道內靜壓變化影響，精

確維持設定風量的自調式機械結構。它可以提供精確的真實風量回饋，普遍應用於化學實驗室、生物安

全實驗室、潔淨實驗室、動物實驗室、壓力房間、一員手術室等需要對氣流進行精確控製的場合。智能

文丘裏閥通過閥芯位置的改變來保持一個恒定的空氣流量。每個文丘裏閥門都有一個閥芯組件，它帶有

一個內置的不鏽鋼彈簧，當風管靜壓較低時，作用在閥芯上的壓力變小，閥芯中彈簧張開，低壓力與大

的流通麵積的組合提供理想的流量；當出現高靜壓時，作用在閥芯上的壓力增大，彈簧壓縮並且閥芯前

移，減小了流通麵積，保持高壓力與較小開度的結合，維持流量的穩定。

               

 智能文丘裏閥控製方法的優點

      風量始終保持恒定。采用了定風量文丘裏閥，會對高效過濾器的堵塞而做出自行調整保持送風量恒定

風管壓力變化，而不會造成文丘利裏閥所控風量的變化。房間壓力得到保證。回風同樣是定風量文丘裏

閥，采用餘風量法保證室內壓力穩定，進一步的方案是采用變風量文丘裏閥，以便在調試時能方便快

捷。節約能耗。送風量得到量化的控製，根據潔淨標準確定合適的送風量。

智能文丘裏閥門在藥廠的應用

針對天津某已建藥廠環境控製問題，采用智能文丘裏閥的改進措施，如圖1所示。主要是在原有的送風係

統和回風係統中安裝智能文丘裏閥並且配置了相應的控製元件，並對整個係統進行了綜合調試與測試。

圖 2 為文丘裏閥安裝軸線圖。

                          

    表2給出了部分房間采用智能文丘裏閥前後實驗室的送風量及壓差的狀況。圖3是對文丘裏閥使用前

後的實驗室送風量的實驗結果。

由表 2 和圖 3 可以看出：安裝智能文丘裏閥前，各個房間的送風量與設計的送風量相差很大，初測風量

與設計風量的比值的算術平均值為 1.34，結果造成靜壓差的分布不均勻，一些房間相對臨近低級別潔淨

室的靜壓差很大，而另一些則很小，甚至出現負壓；安裝智能文丘裏閥之後，各個房間的送風量均比較

接近設計的送風量，調試後風量與設計風量的比值的算術平均值為1.02，房間相對臨近低級別潔淨室的

靜壓差趨於穩定。




    新版 GMP 的施行使我國藥品生產環境與國際接軌，帶來了機遇和挑戰。對廠房和淨化設備的要求

更高，對潔淨室的分級更加合理，對潔淨室控製的要求也更加嚴格，藥廠相應的設備更新或改進是

必須的。而潔淨室的控製，包括風量和靜壓差控製是達到潔淨度，滿足生產，適應新版GMP的很重

要的方麵。本文提出的采用智能文丘裏閥來穩定潔淨室的風量是潔淨室環境控製的一種有效的方法

，值得進一步的探討、改進和應用。

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